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国家药监局:快速推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等范畴的通用规范制修订作业
每经AI快讯,3月31日,国家药监局归纳司就《关于优化全生命周期监管 支撑高端医疗器械立异展开的举动(征求意见稿)》揭露征求意见。征求意见稿提出,强化规范引领立异,加强完善高端医疗器械规范系统。加速发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等有关规范。快速推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等范畴的根底、通用规范和办法规范等制修订作业,活跃筹建医用机器人、人工智能医疗器械规范化技能委员会。加强增材制作用医用资料、脑机接口柔性电极、基因工程组成生物资料等新式生物资料规范化研讨。展开人工智能医疗器械数字规范样本数据集研讨。依据工业高质量展开和监管需求,经过快速程序推进高端医疗器械急需规范立项。(国家药监局网站)
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